آیزولاتور تست استریل تاکتا Pura

ویژگی های اصلی

• کلاس هوا: کلاس 5 ISO (EUGMP Grade A)
• حالت جریان هوا: تمام جریان های یک طرفه یا لایه ای
• سطح روشنایی: میزان آزمایش 700Lux میزان انتقال 300Lux
• سطح صدا: <70dBA
• فیلتر وارداتی: فیلتر HEPA H14 با کیفیت فیلتر 99.997٪
• فیلتر گازهای خروجی: فیلتر HEPA H14 با کیفیت فیلتر 99.997٪
• پیش فیلتر: حفاظت از فیلتر واردات بالا با استفاده از E10 پیش فیلتر
• تصفیه زیستی: میکروب های اسپوری می توانند به حداقل سطح استریل سازی log 6 برسند، تایید شده از طریق شاخص های زیستی چربی حرارتی باکتری باکتری
• پمپ تست استریلیت Sterility Test Pump
• پیکربندی استاندارد تجمع کننده تاکتار، Millipore یا Sartorius Sidoris است که می تواند در پایین آیزولاتور مطابق با الزامات GMP ادغام شود.
• نظارت بر ذرات گرد و غبار غیر قابل اجرا
• شمارنده ذرات هوا APEX P5، شمارنده ذرات هوا قابل حمل، مجهز به چاپگر و صفحه لمسی رنگی 3.5 اینچ، پوشش خارجی از فولاد ضد زنگ 304 است. 2 کانال همزمان قابل شمارش و پشتیبانی از 3000 ضبط داده
• نرم افزار انتقال داده LMS Express برای جمع آوری داده از طریق کامپیوتر کاربر مطابق با مشخصات امنیت داده 21 CFR Part 11
• نظارت قابل اجرا
• دستگاه نظارت بر هوا Sartorius MD8 Airscan می تواند با روش های فیلتر فیلم ژلاتین بسیار قابل اعتماد استفاده شود
• نظارت داخلی کابین
• نظارت بر دواکسید آب از طریق سنسور دواکسید یک کانال انجام می شود. غلظت مورد استفاده در تست استریل، محدوده تست بین 0-300ppm
• H₂O₂ نظارت خارجی کابین
• برای تشخیص سطح خطرناک H2O2 خارج از آیزولاتور استفاده می شود. هنگامی که غلظت H2O2 در اتاق به سطح خطرناک برسد

سیستم جداسازی بسته
معرفی محصول

1. آیزولاتور تست استریل تاکتا Puraاستانداردهای طراحی و تولید محصولات همیشه با مقررات دولتی و استانداردهای صنعتی مطابقت دارند تا با نیازهای در حال تغییر صنعت سازگار شوند.
2. با توجه به تقاضای فزاینده و چالش های تجهیزات جداسازی بسته در صنعت داروسازی، تاکتاد متعهد به ارائه راه حل های حرفه ای برای نیازهای پروژه های شخصی مشتریان است.
3. جداسازی نزدیک بخشی از فرآیند دارویی است که به طور فزاینده ای مهم است. درک واضح از فرآیندهای مشتری کلید موفقیت ما است.
4. شرکت تاکتاد انگلستان، پایگاه تولید تجهیزات سیستم های جداسازی گروه تاکتاد است. توجه به جزئیات، طرح طراحی ما را متمایز می کند.

ویژگی های محصول

1. تاکتا همواره به تقاضای فزاینده و چالش های صنعت دارویی برای آیزولاتورهای بسته توجه دارد و متعهد به ارائه راه حل های موثر برای انواع پروژه های آیزولاتورهای بسته است.
2. پردازش محصولات پودر PAPI / API یک زمینه است که به طور مداوم چالش های جدیدی ایجاد می کند، به ویژه در حفاظت از اپراتور در طول عملیات.
3. تولید آزمایشگاه در مقادیر کوچکی از میانگین ها و مواد فعال بالا اغلب نیاز به مجموعه ای از تجهیزات فرآیند برای انجام عملیات فرآیند مربوطه مانند فیلتر کردن و آماده سازی دارد.
4. این آیزولاتور می تواند به طور کلی یک راکتور شیشه ای آزمایشگاهی را با موتور مخلوط کننده، کندانتور شیشه ای، دستگاه خنک کننده / گرمایش کنترل شده از طریق ترموستات و تبخیر کننده مجهز به پمپ خلاء ادغام کند. به طور کامل مطابق با الزامات GMP، اپراتور می تواند تمام عملیات فرآیند را از طریق یک آیزولاتور با محکم بالا انجام دهد، بدون نیاز به عملیات صنعتی مربوطه در اتاق تمیز، کاهش زمان مصرف در روش پاک کردن لباس.
5. جداسازی مایع سفارشی غیر استاندارد یکپارچه با واکنش کننده ایمالی پشت متصل می شود و اپراتور در نزدیکی سوراخ دستکش در پلتفرم عملیاتی ایستاده است. سیستم وزن داخلی یکپارچه و سنسور وزن مخزن خارجی می تواند محصولات پودر را قبل از قرار دادن در آبگرم واکنش وزن دهد.
6. برخی از محصولات مایع شده ممکن است قبل از فرآیند یخ زدن برای اپراتور مضر نباشند، اما به دلیل مواد سمی آن، پس از خشک شدن به پودر، ممکن است برای اپراتور مضر باشد. اتصال یکپارچه به آیزولاتورهای بسته به مهمترین محافظت برای اپراتور تبدیل می شود.
7. کامیون های ذخیره سازی سینی برای انتقال سینی های استریل شده با بخار با فشار بالا به بار بسته بندی / تغذیه یکپارچه با آیزولاتور و بازیافت سینی های استفاده شده استفاده می شوند.
8. سیستم اتوماتیک ورود و خروج سینی (ATLUS) تاکتا برای بارگذاری سینی های پر از محصولات مایع شده در داخل خشک کن یخچال تاکتا استفاده می شود.