سنجش شکنندگی--- FR1000

بر اساس اولین اصول طراحی Roche، به تدریج استاندارد صنعت دارویی برای تشخیص توانایی قرص در برابر لرزش و فرسایش در طول تولید، بسته بندی و حمل و نقل، مانند پوسته زدن، زباله ها، فرسایش و حتی شکستن در شرایط تحت فشار تبدیل شده است. با تضمین اصل ثابت، پس از بهبود مداوم برای اطمینان از قابلیت اطمینان و راحتی عملیاتی سیستم، تشکیل شده است.فرانسهوفرویسری.

برای برآورده کردن نیازهای استفاده شما،کاپلیشرکت می تواند سه نوع سند و گواهینامه مختلف ارائه دهد.

مطابق با آمریکا/گواهینامه داروسازی اروپا:این گواهینامه برای هر ابزار به صورت رایگان ارائه می شود تا اطمینان حاصل شود که محصول از طراحی تا تولید مطابق با استانداردهای داروسازی است.

کد لیزر و گواهینامه:در هنگام تجزیه و تحلیل و شناسایی دارو به عنوان غیر واجد شرایط، یک سند گواهینامه مطابق با الزامات فنی فارماکوپیک مربوطه باید ارائه شود که این گواهینامه اختیاری است.

IQ / OQ / PQاسناد تأیید:این مجموعه کامل از اسناد به کاربران راهنمایی می کند تا تجهیزات را در شرایط آزمایشی خود نصب و کار کنند و عملکرد را تشخیص دهند، سوابق کاملی از تکمیل وظایف تحلیلی را ارائه می دهند و آنها را آرشیو می کنند.

با توجه به روش‌های داروسازی آمریکا و سایر داروسازی‌ها،فرانسهسرعت سری ثابت شده25 دور در دقیقهدو مدل وجود دارد: با یک درام گرد تشخیصفر1000و دو طبل دایرهفر2000，فرویسری وFVبه طور مشابه، تفاوت این است که سرعت می تواند تنظیم شود:20-60RPMمزیت سرعت متغیر این است که اپراتور می تواند تاثیر قرص را در شرایط مختلف تحلیل کند تا بهترین نوع قرص را به دست آورد. همهفرانسهتعداد حلقه های درام را می توانید انتخاب کنید (1-999999(یا زمان کار)99ساعت59دقیقه59ثانیه) در طول عملیات، درنمایشگر LCDدر صفحه نمایش تعداد دوره ها یا زمان حرکت شده و تعداد دوره ها و زمان باقی مانده و سرعت چرخش نیز نشان داده می شود.

طبل دایره سنجش شکنندگی برای تشخیص دوام چرخش قرص و برخورد طراحی شده است و یک منحنی عملیاتی دارد: ابتدا قرص را بالا ببرید و سپس سقوط کند.156 میلیمتراستثنای زودهنگام و سقوط لبه نشان می دهد که قرص نمی تواند در برابر الزامات سختگیرانه حمل و نقل تحمل کند. همه طبل های دایره دارای یک شکاف هستند و دیگر نیازی به برداشتن و باز کردن طبل دایره در هنگام بارگذاری و ریختن نمونه نیست. در آغاز تجزیه و تحلیل، طبل دایره به طور خودکار شکاف را به جلوی اپراتور چرخاند تا نمونه را بارگذاری کند، پس از تکمیل آزمایش، طبل دایره به طور خودکار متوقف می شود، در عوض به طور خودکار نمونه طبل دایره را به دیسک جمع آوری ریخته می شود، تمام طبل دایره می توانند در هر طرف از ابزار نصب شوند. می توانید طبل دایره ای را برای اندازه گیری تشخیص فرسایش انتخاب کنید، قطر آن20 سانتی مترقرص ها را به ارتفاع تعیین شده می برد و سپس می کشد تا قرص ها به طور مداوم با یکدیگر اصطکاک کنند. همه میزبان ها می توانند هر یک از طبل های شکننده ای یا طبل های پوشیده ای که مطابق با داروسازی ایالات متحده است نصب کنند، ابزار طبل دوگانه می تواند یک طبل شکننده و یک طبل پوشیده ای نصب کند و می تواند مقایسه دو پارامتر را در شرایط تحلیلی مشابه انجام دهد.

هنگامی که روش شامل تعداد حلقه ها و زمان را انتخاب کنید، فقط فشار دهیدشروع کنیدبرای شروع تحلیل، فرآیند تست استاندارد عبارتند از:10وزن دارو (W1اگر دارو کمتر از650میلی گرم برای اطمینان از کل وزن6.5حدود گرم و با حذف گرد و غبار وزن کنید. سپس داخل درام بگذارید چرخد.100دوم، بعد از حذف گرد و غبار دوباره وزن کنید.W2درصد از دست دادن وزن را محاسبه کنید.=（W1-W2）/ W1 * 100در شرایط طبیعی، حداکثر از دست دادن وزن کل دارو نباید بیش از1%در صورت لزوم، دو بار در میان سه تجزیه و تحلیل انجام دهید.